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平板夾具
YY/T 0489-2023附錄H中的平板夾具?是用于測試一次性使用無菌引流導(dǎo)管固定強度的關(guān)鍵組件,其設(shè)計和尺寸需符合標準要求以確保測試結(jié)果的準確性和可重復(fù)性。
根據(jù)標準規(guī)定,該平板夾具由具有光滑表面的剛性材料制成,具體結(jié)構(gòu)特征如下:
板孔直徑?:應(yīng)比被測引流導(dǎo)管外徑大 ?0.33 mm(1 Fr)?,以確保導(dǎo)管能順利穿過并存在適當間隙;
孔邊緣曲率半徑?:所有孔附件的邊緣曲率半徑為 ?2 mm ± 0.1 mm?,防止對導(dǎo)管造成額外損傷;
板厚?:?16 mm ± 0.5 mm?,保證足夠的結(jié)構(gòu)剛性;
夾具整體設(shè)計?:需配合拉力試驗儀使用,確保在施加拉力過程中夾具不發(fā)生位移或變形。
測試時,將引流導(dǎo)管穿過平板夾具孔,直至其非球囊固定裝置被激活并接觸夾具表面。隨后以 ?100 mm/min 的速度施加拉力?,記錄峰值拉力(單位為牛頓N)及失效位置,評估固定裝置防止意外移位的能力。
